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重點監控藥品目錄調整 3年一次30個品種納入

2021-09-06 16:07 來源:國家衛健委 點擊:

9月3日,國家衛健委辦公廳印發《國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程》,總共十條規定,明確了重點監控合理用藥藥品的遴選范圍、目錄的調整原則、周期和工作程序等。

其中,目錄更新調整時間原則上不短于3年,納入目錄的品種一般為30個。各省級衛生健康行政部門應當以本省報送的30個藥品品種為基礎,納入新版目錄藥品品種,形成省級重點監控合理用藥藥品目錄,及時報國家衛生健康委備案。

目錄的調整包括啟動調整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結果4個階段。

對于調整出原目錄的藥品,地方衛生健康行政部門應當繼續監控至少滿1年。

值得注意的是,本次納入目錄的主要為化學藥品和生物制品,未提及中成藥。

首批國家重點監控合理用藥藥品目錄可以追溯到2019年7月1日,國家衛健委醫政醫管局發布《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》。業內解讀為劍指“輔助用藥”。

首批目錄主要涉及神經節苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復合輔酶、丹參川芎嗪、轉化糖電解質、鼠神經生長因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來酸桂哌齊特。

第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)

新浪醫藥此前統計,20個重點監控藥品所涉及的企業有200多家,其中超20家為上市公司,不乏四環醫藥、復星醫藥、麗珠集團、昆藥集團、賽升藥業、步長制藥等知名企業。

此外,各省市也相繼出臺了各地重點監控藥品目錄,據不完全統計,除了國家版第一批20個品種外,省級、市級,甚至醫療機構都對某些品種進行了重點監控,包括化學藥、生物藥及中成藥等200多個藥品。

附:

國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程

第一條 為加強我國臨床合理用藥管理,促進國家重點監控合理用藥藥品目錄(以下簡稱目錄)的制訂調整更加科學合理,不斷規范臨床用藥行為,維護人民群眾健康權益,制定本規程。

第二條 納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。

第三條 目錄的調整堅持“公開透明、地方推薦、動態調整”的原則,以規范臨床用藥行為、促進合理用藥為工作目標。

第四條 目錄更新調整的時間原則上不短于3年,納入目錄管理的藥品品種一般為30個。

第五條 國家藥事管理與藥物治療學委員會(以下簡稱國家藥事會)為科學調整目錄提供專業技術支持,承擔各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。

第六條 目錄的調整共包括啟動調整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結果4個階段。

(一)啟動調整。國家衛生健康委發布目錄調整通知,明確時間安排、需提交的材料、工作要求等。

(二)地方遴選推薦。二級以上綜合醫院根據藥品臨床不合理使用現狀、使用金額、臨床價值等綜合因素,經本醫院藥事管理與藥物治療學委員會研究遴選后,不區分劑型以藥品通用名按照推薦程度從強到弱排序,將推薦程度最強的前30個品種信息加蓋醫院公章后報送省級衛生健康行政部門。

省級衛生健康行政部門對各醫院推薦的30個品種,分別賦予相應分值,即排名第1位的品種賦值為30分,排名第2位的品種賦值為29分,以此規律遞減,排名第30位的品種賦值為1分。省級衛生健康行政部門以藥品通用名為基礎,對轄區內二級以上綜合醫院報送的全部品種賦值進行加和,得出每個品種的推薦總分值,再按照分值從高到低排序(分值相同的,可并列排序并占用后續名次)。將排名前30名的藥品品種(含第30名有并列分值的其他藥品)信息加蓋公章后報送國家衛生健康委醫政醫管局。

(三)專家匯總。國家衛生健康委委托國家藥事會對各地報送的材料進行形式審查,采取與各省級衛生健康行政部門相同的計算方法,得出排名前30的品種。

(四)公布結果。國家衛生健康委公布目錄調整結果,發布新版目錄,并提出管理要求。

第七條 各省級衛生健康行政部門應當以本省報送的30個藥品品種為基礎,納入新版目錄藥品品種,形成省級重點監控合理用藥藥品目錄,及時報國家衛生健康委備案。各級各類醫療機構在省級目錄基礎上,結合實際用藥情況,形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄。省級和各醫療機構的重點監控合理用藥藥品目錄應當按照要求以政務公開、院務公開、官方網站公示等形式向社會公布。

第八條 各地衛生健康行政部門應當高度重視加強醫療機構藥事管理工作,切實加強組織領導和統籌協調,確保合理用藥工作落實到位。制訂完善相關藥品的臨床應用指南,明確藥品應用指南及給藥方案,充分利用現代信息手段,加強合理用藥監管。

第九條 對于調整出原目錄的藥品,地方衛生健康行政部門應當繼續監控至少滿1年,掌握其處方點評、使用量、使用金額等情況,促進臨床合理用藥水平的持續提高。

第十條 本規程自印發之日起施行

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責任編輯:露兒

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