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三省發文,開啟2021年零售藥店檢查工作

2021-02-26 16:09 點擊:

截至目前,已有三省發文,開啟2021年零售藥店檢查工作。

藥監發文,重點查這類藥店

2月24日,山西省藥監局發布了《關于開展特殊藥品監督檢查工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》明確,要全面推進藥品信息化追溯管理,著力消除特殊藥品在生產、經營和使用環節的安全管理風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,嚴防流入非法渠道,確保特殊藥品管得住、用得上。

至于檢查范圍,《通知》明確了四類企業,涉及零售連鎖總部和零售藥店。

其一,精神藥品(含原料藥)、醫療用毒性藥品生產企業和使用麻醉藥品和精神藥品的生產企業(含非藥品生產企業);

其二,麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品定點經營企業(含批發企業、零售連鎖總部和零售藥店);

其三、使用麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的醫療機構(含衛生院、私營醫院、個體診所、戒毒維持治療門診);

其四,2020年申請購買麻醉藥品和精神藥品對照品的使用單位。

其中,對于麻醉、精神等藥品定點經營企業,檢查重點如下:

1、安全管理制度是否涵蓋采購、儲存、銷售、運輸等環節;

2、雙人管理是否嚴格落實,驗收是否至最小包裝,專賬登記是否真實準確;

3、專庫(柜)設施、視頻監控、報警設備運行是否正常;

4、收貨地點是否是許可證件載明的地址,到貨回執是否有授權人員的簽字(章);是否建立信息化追溯系統,對購進銷售的特殊藥品進行掃碼核注核銷;

5、銷往醫療機構的麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品是否通過印鑒卡平臺銷售,是否單獨開具隨貨同行單和增值稅發票,并做到一票一款。

三省公布,今年嚴查藥店這些行為

此外,目前公布2021年零售藥店檢查計劃的還不只有山西省,在此之前,安徽、遼寧兩省也明確了2021年監管計劃。

2月23日,安徽省藥監局發布了《2021年全省藥品醫療器械流通風險防控監督檢查計劃》。該計劃明確,按照國家局統一部署,圍繞藥品批發企業、藥品零售企業、藥品使用單位、藥品三方物流企業等主體,重點針對“掛靠走票”、計算機系統數據不真實、非法渠道購進、違規銷售處方藥、執業藥師“掛證”、非法回收藥品及包裝、違法經營含興奮劑藥品等開展專項治理。

(2021年藥品醫療器械流通環節風險防控重點檢查內容清單)

2月9日,遼寧省藥監局印發的《遼寧省藥品監督管理局2021年度監督檢查計劃》也談到,按照風險等級對藥品批發企業、零售連鎖總部、網絡銷售第三方平臺實施風險分級監管,對經營麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品批發企業每季度至少檢查一次;對疫苗配送企業、經營第二類精神藥品、國家集中采購中選藥品批發企業每年至少檢查一次。

需要注意的是,遼寧省計劃還強調,對沈陽地區藥品經營企業按50%比例進行抽查,其他地區進行全覆蓋檢查。這也表明,除沈陽一地外,遼寧省其他地方的藥店都要被檢查。

至于對藥品流通企業的檢查時間安排及內容,要求11月底前完成監督檢查。對藥品經營企業執行法律法規及相關質量管理規范情況開展監督檢查,對疫苗、特殊藥品、國家集中采購中選藥品、中藥飲片等重點品種,購銷渠道、冷鏈儲運、“統一采購配送”、人員履職等重點環節,特殊藥品經營企業、零售連鎖總部等重點企業,實施重點檢查。

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責任編輯:露兒

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