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麗珠、恒瑞、貝達……9大創新藥大有來頭!誰能“殺入”中國上市化學藥品目錄集?

2017-12-20 11:35 來源:米內網 點擊:

 

近日,CDE發布了《中國上市化學藥品目錄集第一批收錄品種》,并向社會公開征求意見,此次共有119個產品、185個品規進入第一批目錄,其中包括了8家國內企業的9個創新藥——先聲藥業的艾拉莫德片、麗珠集團的艾普拉唑腸溶片、恒瑞醫藥的艾瑞昔布片和甲磺酸阿帕替尼片、貝達藥業的鹽酸埃克替尼片等。誰能最終進入中國上市化學藥品目錄集呢?請為你心目中的品牌創新藥點贊吧!

表:擬進入《中國上市化學藥品目錄集》第一批收錄品種中的9個創新藥(排名不分先后)

 

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數據來源:CDE、米內網數據庫

注:2016年中國公立醫療機構終端銷售額少于2000萬元的產品未做統計

艾拉莫德片

先聲藥業

艾拉莫德在2011年上市,是先聲藥業的1.1類新藥,用于治療類風濕關節炎。據米內網數據顯示,2016年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端中艾拉莫德片銷售額達8972萬元,同比增長32.94%。該品種在今年2月進入國家新版醫保目錄,預計未來銷售將會逐漸放量。

艾普拉唑腸溶片

麗珠集團

艾普拉唑由麗珠集團研發,2007年12月獲CFDA批準上市,是一種強效離子泵抑制劑,已申請中、美、歐盟等多個國家的發明專利。2016年中國公立醫療機構終端銷售額達3.78億元,該產品成為了麗珠集團業績的新增長點,是消化領域的重磅品種。

艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片

恒瑞醫藥

艾瑞昔布是恒瑞與中國醫學科學院藥物研究所聯合研制開發的一類新藥,用于治療骨關節炎和類風濕關節炎。2016年中國公立醫療機構終端銷售額達8966萬元,該品種在抗炎鎮痛藥物領域有著明顯的競爭優勢。

阿帕替尼是恒瑞自主研發的1.1類新藥,2014年10月獲CFDA批準上市,用于治療晚期胃癌,2016年中國公立醫療機構終端銷售額超過3億元。除了胃癌外,在肺癌、肝癌等其他腫瘤領域的適應癥也處于臨床研究中,隨著適應癥的不斷拓寬,該品種將成為恒瑞業績的新增長點。

西達本胺片

深圳微芯生物

西達本胺在2014年12月獲得CFDA批準上市,用于治療外周T細胞淋巴瘤。該品種是亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑,可以激活患者抗腫瘤細胞免疫功能,有效抑制腫瘤細胞,延長癌癥患者的生命。

嗎啉硝唑氯化鈉注射液

江蘇豪森藥業

嗎啉硝唑氯化鈉注射液為全身用抗細菌藥,2014年獲批上市,是江蘇豪森藥業的獨家產品,并兩度獲得國家科技重大專項。邁靈達是新型第三代硝基咪唑類藥物,與前幾代硝基咪唑類藥物相比,該產品抗菌活性強、起效快、耐受性好、安全性更高。2017年7月,國家人社部發文確認將包含邁靈達在內的36種藥品納入新醫保目錄乙類范圍。

蘋果酸奈諾沙星膠囊

浙江醫藥

蘋果酸奈諾沙星膠囊為全身用抗細菌藥,2016年獲批上市,是浙江醫藥的獨家產品。蘋果酸奈諾沙星膠囊是新一代無氟喹諾酮類藥,抗菌譜覆蓋引起社區獲得性肺炎(CAP)的常見病原微生物。與其他氟喹諾酮類藥物相比,該產品對耐青霉素和喹諾酮的肺炎鏈球菌,以及耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)均具有強大的抗菌活性。

鹽酸安妥沙星片

安徽環球藥業

鹽酸安妥沙星片為全身用抗細菌藥,2009年獲批上市,是安徽環球藥業的獨家產品。該產品與其他喹諾酮類藥物相比,其創新點在于光毒性最小、心臟毒性小、生物半衰期長、抗菌譜廣、抗菌活性更強、組織分布廣、吸收好、生物利用度高,安全性好等。安徽環球藥業2016年在中國公立醫療機構終端的總銷售額為1.65億元,該產品為公司貢獻了14.78%的業績。

鹽酸埃克替尼片

貝達藥業

鹽酸埃克替尼片為抗腫瘤藥,2011年獲批上市,是貝達藥業的獨家產品。該產品為新型靶向生物制劑,是一種強效、高選擇性的口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,2012年埃克替尼被列入Citeline年度新藥目錄,這是有史以來第一個中國自主研制的藥物被列入該目錄。該產品是2016年中國公立醫療機構終端抗腫瘤化藥品牌TOP20的產品,銷售額高達7.4億元。

(白羽 未晞)

 

Tags:物流管理

責任編輯:露兒

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